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全国第四、西部首个!重庆获批化学药品首次药品入口备
发布日期:2021-02-22 21:42   来源:未知   阅读:

今(20)日,重庆市药监局举办新闻发布会,市药监局、重庆海关相关负责人介绍有关办理流程跟监管办法。

市药监局党组成员、副局长罗莉先容,自公举报布之日起,重庆市药品监督管理局可办理化学药品首次药品进口备案手续,重庆市食物药品检验检测研讨院负责化学药品首次药品进口备案的口岸检验工作。

消息宣布会现场。华龙网-新重庆客户端 首席记者 黄宇 摄

重庆市医药行业协会相关负责人说,重庆口岸增添化学药品首次药品进口备案职能后,将裁减重庆医药进口产种类类,通过重庆这一多式联运交通枢纽进行全国分拨配送,可能更便捷地将进口药品笼罩全国;同时,将有力助推国外医药巨头把医药产业、药品研发、药物临床研究等名目落户重庆,加快重庆高端生物医药工业集群发展。

重庆市食药检院在收到《进口药品检验告诉书》后,将于2日内与进口单位接洽,约定现场抽样时光并按请求进行抽样、测验,出具《入口药品检验讲演书》,检修合乎尺度划定的即可上市销售。

收到材料后,市药监局在线对报验申请进行受理、审查,核验进口药品正当身份证实性文件原件后向进口单位出具《进口药品通关单》,同时向海关传输相干数据,向重庆市食药检院发出《进口药品检验通知书》,当日办结存案手续。

在进出口通关环节,重庆海关凭药品监督管理部分出具的《进口药品通关单》《进口准许证》等证件,办理进口药品的验撒手续。进口单位可通过国际商业“单一窗口”申领相关证件,向海关申报进口无纸化报关单时填报证件编号,海关与药品监视治理部门通过电子数据联网核查,加快通关验放效力。目前,企业可自主抉择采用全国通关一体化、转关、口岸清关3种模式。航空、铁路、水运、公路等各种运输方法进口药品均可在重庆海关办理通关手续。

华龙网-新重庆客户端2月20日10时30分讯(首席记者 黄宇)日前,www.bc8f0.cn,国度药品监督管理局印发布告,批准重庆市药品监督管理局增长化学药品首次药品进口备案职能。由此,重庆成为继北京、上海、广州之后,全国第四个、西部地域首个办理化学药品首次药品进口备案的口岸城市。

市药监局药品注册管理处处长杨卫东说,对到岸地为重庆的首次进口化学药品,进口单位可登录“中国国际贸易单一窗口”网站,提交《药品进口管理措施》第十三条规定的相关报验资料电子版,包含:《进口药品注册证》或《医药产品注册证》复印件,麻醉药品、精力药品《进口准许证》复印件;药品原产地证明、出厂检验呈文书、购货合同及装箱单、提运单、货运发票复印件;药品仿单及包装、标签式样(原料药和制剂旁边体除外)等。

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